主に医薬品製造において設備や工程など、品質維持管理のために検証、文書化する事で、WHOのGMP（医薬品適正製造基準）勧告、厚生労働省のGMP省令などGMPの目的を達成するための方法です。当社では、HEPAフィルタのリークテスト、風速、クリーンルームの清浄度、気流など製作・施工段階でIQを、試験・検査・試運転段階でOQなどの支援業務が可能ですので、ご相談ください。