汚染管理戦略(CCS)に取り組む
皆様の活動をサポートいたします。
対象となる方
無菌医薬品
製造施設の
品質管理者様
細胞培養に
携わる
研究・開発者様
再生医療等
製品製造施設の
製造管理者様
ニッタのクリーンソリューション
導入事例を
３つ
ご紹介いたします。
事例1
医薬品製造施設、再生医療等製品
製造設備の清浄度評価、モニタリング
課題背景
PIC/S GMPに対応した清浄度評価、モニタリングを行いたい
導入効果
- リアルタイムでの微生物モニタリングによって、製品へのリスクを最小化
- 適格性評価に対応したカウンタで、測定からレポート作成が簡単に
- 連続モニタリングの2段階警報設定で、リスク検知・対処の迅速化
この事例の製品
BioTrak（バイオトラック）
粒子数と微生物数を連続リアルタイムで計測する、浮遊菌パーティクルカウンタ
特長
PIC/S GMP ANNEX1にて注目の微生物迅速試験法の一つで、エアサンプラー等従来法からの代替法として検討が推奨されています。
A100シリーズ
クリーンルームの清浄度評価や連続モニタリングに使用できる、ポータブル型パーティクルカウンタ
特長
ユーザーアクセス制御・監査証跡などのDI対応に強く、NFC機能でカードタッチでのユーザー・測定ポイント入力が可能です。
6X10シリーズ
連続モニタリングシステムに使用できる、ポンプ内蔵型パーティクルセンサ
特長
GMP規格要求のため1.0cf³の測定が必要な、グレードAの装置内測定等に適しています。
事例2
ワクチン製造施設・再生医療等製品製造設備の定期的な除染
課題背景
- ホルマリン燻蒸での除染をやめたい
- PIC/S GMP Annex1や日本薬局方に対応した除染をしたい
導入効果
- より安全で作業者や製品への影響も低減された
- 除染時間が短縮され、コストカットにつながった
この事例の製品
過酢酸除染システム
安全性が高く、殺芽胞剤である「過酢酸系除菌剤」を使用した除染システム
特長
- 酢酸臭や腐食のリスクを最小限に抑えることができます。
- 小型庫内、広域（部屋）、フィルタの除染まで様々なお悩みに対応しています。
- 機器の販売だけでなく、除染サービスの提供も可能。バリデーションサポートもしております。
事例3
除染及び実験動物から出る臭気成分の除去
課題背景
作業者の安全のために臭いや有害物質の除去
導入効果
- 除染後の復旧が早くなり、コストカットにつながった
- 悪臭の防止、研究員の職場環境保護に貢献した
この事例の製品
FOG-Q deo（フォグキューデオ）
HEPAフィルタ、ケミカルフィルタを一体化させることで、様々な汚染環境に対応可能です。
特長
- 過酢酸系薬剤による除染後の酢酸臭を軽減
- 過酢酸耐性フィルタとして性能確認済み
- ガス除去目的に適したケミカルフィルタの選定が可能
- 稼働累計時間を計測しフィルタ交換時期を通知
GIGAWAVE（ギガウェーブ）
吸着基材である活性炭ベースのシートをプリーツ状に加工することで多風量、高風速環境でのご使用が可能となりました。
特長
- 機器装置やクリーンルーム内に存在する微量ガス状汚染物質の除去が可能
- 一般ビル空調、美術館、博物館、その他外気処理でもその効果を発揮
- ご使用の風量により、サイズ変更が可能
導入の流れ
step01
ヒアリング
・参考御見積
・参考御見積
step02
仕様決定
・御見積
・御見積
step03
ご注文
step04
納品
（現地試運転調整）
（現地試運転調整）
御見積書は各段階で随時提出いたします。
※上記は一例となります。
お問い合わせ
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誠にありがとうございます。
お問い合わせや資料請求は下記にて受け付けております。
ニッタ株式会社
クリーンエンジニアリング事業部 機器営業部